【連網(wǎng)】2013年7月《連云港日報》刊登新聞：由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的“第三十屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會”在上海召開，連云港恒瑞、豪森、康緣、正大天晴四家企業(yè)入選2013年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)20強(qiáng)。
隨后幾年，連云港醫(yī)藥企業(yè)一直牢牢占據(jù)行業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)先地位。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇，江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港。這是一個時代造就的連云港傳奇，也是一個時代造就的中國創(chuàng)新傳奇。穿越時空的隧道，讓我們探尋連云港是如何依靠創(chuàng)新，成就一個同世界接軌的產(chǎn)業(yè)板塊，研究“中華藥港”崛起的時代奧秘。
□ 周瑩 張?zhí)K婭 王雅萱
開放打開了連云港醫(yī)藥創(chuàng)新大門
有人說，連云港醫(yī)藥板塊形成是關(guān)鍵時期一批有膽識的連云港人造就的傳奇。而這些有膽識的連云港人最初是“寂寞的堅守者”。而正是這樣的一批人，最終成就中國醫(yī)藥連云港現(xiàn)象。
上世紀(jì)70年代前后，連云港龍頭藥企開始進(jìn)入萌芽時期。
1969年8月，江蘇生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第一師制藥廠組建，1973年改名為連云港東風(fēng)制藥廠，成為正大天晴的基礎(chǔ)。
1970年，恒瑞的前身連云港制藥廠成立。
1975年，康緣藥業(yè)的前身連云港中藥廠建立。
連云港豪森制藥公司相對起步較晚，于1995年7月成立。
正是在時代中弄潮的這四家企業(yè)，成為今天連云港醫(yī)藥板塊的“四朵金花”。他們用數(shù)十年的創(chuàng)新堅守印證了：創(chuàng)新可以讓一個落后的企業(yè)、一個微弱產(chǎn)業(yè)和一個科教資源不豐富的城市成為中國走向世界的品牌。
然而這一切的開始并不容易。
作為一個港口城市，連云港最初的產(chǎn)業(yè)體系是以資源生產(chǎn)性和農(nóng)業(yè)為主。原鹽、磷礦石、化肥、水泥、純堿等傳統(tǒng)資源型產(chǎn)業(yè)支撐著城市命脈，九大國有公司中，醫(yī)藥公司板塊最小，發(fā)展十分有限。然而，這個曾經(jīng)被人們忽視的產(chǎn)業(yè)卻在今天迸發(fā)出旺盛的生命力，其背后的根源是政企相得益彰的角色定位。原連云港食品藥品監(jiān)督管理局局長史勤勤分析連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起的根源，感嘆地說，企業(yè)接軌市場，政府前瞻決策讓連云港醫(yī)藥板塊輕裝上陣，快速發(fā)展。
于是，一群年輕人走到了前臺。
一場由他們啟動的連云港醫(yī)藥發(fā)展大幕開啟了。
1978年，東風(fēng)制藥廠連年虧損難以為繼，南京知青陶惠啟被任命為該廠副廠長。在知青返城的大潮中，他選擇留下來做藥。看到當(dāng)?shù)厝烁尾《喟l(fā)，陶惠啟決意改傳統(tǒng)大輸液生產(chǎn)為主攻肝藥，并向高校、科研單位尋求合作。
1987年，28歲的肖偉被任命為連云港中藥廠廠長。當(dāng)時，該廠作坊式生產(chǎn)丸、散、膏、丹，生產(chǎn)靠貸款，產(chǎn)品求人賣，沒有任何競爭優(yōu)勢，企業(yè)年產(chǎn)值僅有幾十萬元，一直在倒閉的邊緣掙扎。肖偉接手后，他啟動科技研發(fā)工程，開發(fā)創(chuàng)新中藥產(chǎn)品，從此，“振興國藥，報效祖國”成為他們孜孜以求的目標(biāo)。
1990年，連云港制藥廠瀕臨倒閉。當(dāng)了幾年副廠長、年僅32歲的孫飄揚(yáng)出任廠長。他以開發(fā)新藥為突破口，在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上做文章。用幾年時間，他跑遍了全國有關(guān)科研單位，進(jìn)行市場調(diào)研，組織新品開發(fā)。
這幾位藥企當(dāng)家人不約而同地“冒險”求變。陶惠啟拍板20萬元購買了豬苓多糖注射液專利；孫飄揚(yáng)120萬元收購了中國醫(yī)科院藥研所開發(fā)的抗癌新藥異環(huán)磷酰胺專利；肖偉揣著職工集資和“求來”的銀行貸款啟動了桂枝茯苓膠囊研發(fā)。
事實(shí)證明，他們以敏銳的“嗅覺”和過人的膽識，把握住了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“機(jī)會窗”，打開了企業(yè)走向崛起的通道。
艱難創(chuàng)新之路開啟連云港醫(yī)藥征程
創(chuàng)新是一條艱難的路，醫(yī)藥創(chuàng)新難度更大。而連云港醫(yī)藥企業(yè)卻用堅守精神蹚出一條發(fā)展之路。
上世紀(jì)90年代初一個深秋的下午，天空下著霏霏細(xì)雨，在省建設(shè)銀行的接待室坐著兩個三十歲左右白領(lǐng)打扮的人，面容憔悴、神情焦急。其中那位眉宇英俊、身軀結(jié)實(shí)的年輕人，雖神色憂慮但仍安慰隨行的同事：“沒關(guān)系，事不過三，這次肯定成功。”他叫肖偉，時任連云港中藥廠廠長，為了幫助企業(yè)做創(chuàng)新，他帶著財務(wù)科長前往省城籌錢。最終肖偉的誠意打動了銀行，他們的申請得到了省建設(shè)銀行的批準(zhǔn)。當(dāng)貸款手續(xù)辦妥的那一刻，肖偉這個硬漢子一時間淚流滿面———桂枝茯苓膠囊新藥的研發(fā)資金有了，技改項(xiàng)目能開工了，中藥廠有救了！ 1995年，飽含肖偉心血領(lǐng)銜研發(fā)的桂枝茯苓膠囊獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)新藥上市，被評為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。
同樣艱難創(chuàng)新的還有正大天晴。1986年，已更名為正大天晴的東風(fēng)制藥廠決定投入研發(fā)第一個肝病治療藥品“強(qiáng)力寧”，并于一年后推出上市，藥廠重新煥發(fā)了生機(jī)。20世紀(jì)80年代中后期，陶惠啟就開始以創(chuàng)新的思維研究肝病藥研發(fā)核心能力的問題和中藥現(xiàn)代化的問題。“研發(fā)就是冒險的過程，要寬容失敗。當(dāng)時研發(fā)天晴甘美，同一批十幾個藥，除了甘美，其他的都失敗了。”陶惠啟說。每次失敗后，總結(jié)出失敗的點(diǎn)在哪里，也是收獲。
豪森是連云港市領(lǐng)軍藥企中起步較晚的。藥廠在起步之時，企業(yè)負(fù)責(zé)人鐘慧娟就提出瞄準(zhǔn)國外專利到期、技術(shù)含量高的產(chǎn)品進(jìn)行創(chuàng)新仿制，走仿創(chuàng)結(jié)合，再逐步向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。彼時在這一大路線下，豪森先后在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道、內(nèi)分泌、心血管等領(lǐng)域開發(fā)出國家級新藥30多項(xiàng)。
20世紀(jì)90年代中期，連云港藥企開始冒尖。隨著東風(fēng)制藥廠的豬苓多糖、連云港制藥廠的異環(huán)磷酰胺、連云港中藥廠的桂枝茯苓陸續(xù)上市，連云港藥企開始登上中國醫(yī)藥創(chuàng)新舞臺。
今天，恒瑞和豪森的抗腫瘤藥、康緣的婦女兒童用中成藥、正大天晴的抗肝炎藥等，為連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體鏈條打下基礎(chǔ)。連云港市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涵蓋了化學(xué)藥品原料藥、化學(xué)藥品制劑、中藥飲片、中成藥、生物藥、衛(wèi)生材料和醫(yī)藥用品、醫(yī)療器械及藥用包裝材料八大子行業(yè)，已形成包括新型抗腫瘤藥、新型肝病藥物、麻醉鎮(zhèn)痛藥物、新型中成藥、新型藥用包裝材料、醫(yī)用消毒滅菌設(shè)備、新型醫(yī)療器械等在內(nèi)的7大產(chǎn)品群。
市場在哪里 就去哪里
2011年底，豪森生產(chǎn)的注射用抗癌藥物澤菲通過美國食品和藥物管理局認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國上市銷售；
2015年9月，恒瑞以7.95億美元的價格，將其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的用于腫瘤免疫治療的PD-1單克隆抗體項(xiàng)目許可給美國公司，成為中國首家對外轉(zhuǎn)讓創(chuàng)新生物藥專利的企業(yè)；
2015年，正大天晴與美國強(qiáng)生制藥簽署獨(dú)家許可協(xié)議，將一款治療肝炎的創(chuàng)新藥專利在中國大陸之外的國際開發(fā)權(quán)許可給對方；
2016年，康緣桂枝茯苓膠囊在美國完成二期臨床實(shí)驗(yàn)；
“市場在哪里，我們就要去哪里。”如今，連云港藥企正在加速走向國際的征程，搶抓世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展契機(jī)。
1998年，康緣藥業(yè)的桂枝茯苓膠囊被國家科技部遴選為以藥品形式申請美國食品與藥品管理局認(rèn)證的7個中藥產(chǎn)品之一。在FDA（食品藥品監(jiān)督局）嚴(yán)格的藥品注冊技術(shù)要求面前，“排頭兵”不是好當(dāng)?shù)摹Ｎ羧諊铱萍疾客ㄟ^遴選推薦沖刺FDA的7個中藥，幾個都在前面犧牲或退縮了，康緣的桂枝茯苓膠囊還在這條路上艱難前行。
如今，桂枝茯苓膠囊已在美國完成Ⅱ期臨床研究，是目前推進(jìn)中藥國際化最為深入的品種之一；在國內(nèi)市場，康緣抓住21個獨(dú)家新藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄、6個獨(dú)家新藥進(jìn)入國家基藥目錄的重大機(jī)遇，面向基層廣闊市場全面發(fā)力，創(chuàng)新營銷模式，確保把康緣的研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場強(qiáng)勢，讓康緣的創(chuàng)新中藥推廣到全國千家萬戶，讓億萬群眾能夠用上精品國藥，為健康中國作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
同康緣藥業(yè)同時啟動國際化的是連云港一批企業(yè)。2000年，孫飄揚(yáng)用從資本市場募集的資金，在上海閔行建立了恒瑞上海研發(fā)基地。正大天晴、豪森也在同期進(jìn)軍南京、上海，成立研發(fā)機(jī)構(gòu)，集聚創(chuàng)新人才和資源，為走向國際蓄積力量。截至目前，我市醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)集聚了超過5000人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中博士、碩士近七成。除上海、南京、成都、連云港外，他們還在美國、歐洲、日本設(shè)立了研發(fā)中心。
新鮮血液讓連云港藥企視野國際化，也讓企業(yè)結(jié)出了國際化果實(shí)。截至目前，連云港醫(yī)藥企業(yè)通過國際認(rèn)證的藥物超過15個，有10多個新藥在國外進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，連云港藥品在海外銷售業(yè)績也年年攀升。
