【連網】□ 周瑩 張蘇婭 王雅萱
2013年7月《連云港日報》刊登一條新聞:由中國醫藥工業信息中心主辦的“第三十屆全國醫藥工業信息年會”在上海召開,連云港恒瑞、豪森、康緣、正大天晴四家企業入選2013年中國醫藥研發產品線最佳工業企業20強。
隨后幾年,連云港醫藥企業一直牢牢占據行業創新領先地位。
(連云港新醫藥產業園)
中國醫藥創新看江蘇,江蘇醫藥創新看連云港。這是一個時代造就的連云港傳奇,也是一個時代造就的中國創新傳奇。穿越時空的隧道,讓我們探尋連云港是如何依靠創新,成就一個同世界接軌的產業板塊,研究“中華藥港”崛起的時代奧秘。
開放打開了連云港醫藥創新大門
有人說,連云港醫藥板塊形成是關鍵時期一批有膽識的連云港人造就的傳奇。而這些有膽識的連云港人最初是“寂寞的堅守者”。而正是這樣的一批人,最終成就中國醫藥連云港現象。
上世紀70年代前后,連云港龍頭藥企開始進入萌芽時期。
1969年8月,江蘇生產建設兵團第一師制藥廠組建,1973年改名為連云港東風制藥廠,成為正大天晴的基礎。
1970年,恒瑞的前身連云港制藥廠成立。
1975年,康緣藥業的前身連云港中藥廠建立。
連云港豪森制藥公司相對起步較晚,于1995年7月成立。
正是在時代中弄潮的這四家企業,成為今天連云港醫藥板塊的“四朵金花”。他們用數十年的創新堅守印證了:創新可以讓一個落后的企業、一個微弱產業和一個科教資源不豐富的城市成為中國走向世界的品牌。
然而這一切的開始并不容易。
(恒瑞醫藥連云港研發中心)
作為一個港口城市,連云港最初的產業體系是以資源生產性和農業為主。原鹽、磷礦石、化肥、水泥、純堿等傳統資源型產業支撐著城市命脈,九大國有公司中,醫藥公司板塊最小,發展十分有限。然而,這個曾經被人們忽視的產業卻在今天迸發出旺盛的生命力,其背后的根源是政企相得益彰的角色定位。原連云港食品藥品監督管理局局長史勤勤分析連云港醫藥產業崛起的根源,感嘆地說,企業接軌市場,政府前瞻決策讓連云港醫藥板塊輕裝上陣,快速發展。
于是,一群年輕人走到了前臺。
一場由他們啟動的連云港醫藥發展大幕開啟了。
1978年,東風制藥廠連年虧損難以為繼,南京知青陶惠啟被任命為該廠副廠長。在知青返城的大潮中,他選擇留下來做藥。看到當地人肝病多發,陶惠啟決意改傳統大輸液生產為主攻肝藥,并向高校、科研單位尋求合作。
1987年,28歲的肖偉被任命為連云港中藥廠廠長。當時,該廠作坊式生產丸、散、膏、丹,生產靠貸款,產品求人賣,沒有任何競爭優勢,企業年產值僅有幾十萬元,一直在倒閉的邊緣掙扎。肖偉接手后,他啟動科技研發工程,開發創新中藥產品,從此,“振興國藥,報效祖國”成為他們孜孜以求的目標。
1990年,連云港制藥廠瀕臨倒閉。當了幾年副廠長、年僅32歲的孫飄揚出任廠長。他以開發新藥為突破口,在產品結構上做文章。用幾年時間,他跑遍了全國有關科研單位,進行市場調研,組織新品開發。
這幾位藥企當家人不約而同地“冒險”求變。陶惠啟拍板20萬元購買了豬苓多糖注射液專利;孫飄揚120萬元收購了中國醫科院藥研所開發的抗癌新藥異環磷酰胺專利;肖偉揣著職工集資和“求來”的銀行貸款啟動了桂枝茯苓膠囊研發。
事實證明,他們以敏銳的“嗅覺”和過人的膽識,把握住了醫藥產業發展的“機會窗”,打開了企業走向崛起的通道。
艱難創新之路開啟連云港醫藥征程
創新是一條艱難的路,醫藥創新難度更大。而連云港醫藥企業卻用堅守精神蹚出一條發展之路。
上世紀90年代初一個深秋的下午,天空下著霏霏細雨,在省建設銀行的接待室坐著兩個三十歲左右白領打扮的人,面容憔悴、神情焦急。其中那位眉宇英俊、身軀結實的年輕人,雖神色憂慮但仍安慰隨行的同事:“沒關系,事不過三,這次肯定成功。”他叫肖偉,時任連云港中藥廠廠長,為了幫助企業做創新,他帶著財務科長前往省城籌錢。最終肖偉的誠意打動了銀行,他們的申請得到了省建設銀行的批準。當貸款手續辦妥的那一刻,肖偉這個硬漢子一時間淚流滿面———桂枝茯苓膠囊新藥的研發資金有了,技改項目能開工了,中藥廠有救了! 1995年,飽含肖偉心血領銜研發的桂枝茯苓膠囊獲衛生部批準新藥上市,被評為國家重點新產品。
(技術人員在做研發實驗)
同樣艱難創新的還有正大天晴。1986年,已更名為正大天晴的東風制藥廠決定投入研發第一個肝病治療藥品“強力寧”,并于一年后推出上市,藥廠重新煥發了生機。20世紀80年代中后期,陶惠啟就開始以創新的思維研究肝病藥研發核心能力的問題和中藥現代化的問題。“研發就是冒險的過程,要寬容失敗。當時研發天晴甘美,同一批十幾個藥,除了甘美,其他的都失敗了。”陶惠啟說。每次失敗后,總結出失敗的點在哪里,也是收獲。
豪森是連云港市領軍藥企中起步較晚的。藥廠在起步之時,企業負責人鐘慧娟就提出瞄準國外專利到期、技術含量高的產品進行創新仿制,走仿創結合,再逐步向自主創新轉變。彼時在這一大路線下,豪森先后在中樞神經系統、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道、內分泌、心血管等領域開發出國家級新藥30多項。
20世紀90年代中期,連云港藥企開始冒尖。隨著東風制藥廠的豬苓多糖、連云港制藥廠的異環磷酰胺、連云港中藥廠的桂枝茯苓陸續上市,連云港藥企開始登上中國醫藥創新舞臺。
今天,恒瑞和豪森的抗腫瘤藥、康緣的婦女兒童用中成藥、正大天晴的抗肝炎藥等,為連云港醫藥產業的整體鏈條打下基礎。連云港市新醫藥產業涵蓋了化學藥品原料藥、化學藥品制劑、中藥飲片、中成藥、生物藥、衛生材料和醫藥用品、醫療器械及藥用包裝材料八大子行業,已形成包括新型抗腫瘤藥、新型肝病藥物、麻醉鎮痛藥物、新型中成藥、新型藥用包裝材料、醫用消毒滅菌設備、新型醫療器械等在內的7大產品群。
市場在哪里 我們就要去哪里
2011年底,豪森生產的注射用抗癌藥物澤菲通過美國食品和藥物管理局認證,獲準在美國上市銷售;
2015年9月,恒瑞以7.95億美元的價格,將其具有自主知識產權的用于腫瘤免疫治療的PD-1單克隆抗體項目許可給美國公司,成為中國首家對外轉讓創新生物藥專利的企業;
2015年,正大天晴與美國強生制藥簽署獨家許可協議,將一款治療肝炎的創新藥專利在中國大陸之外的國際開發權許可給對方;
2016年,康緣桂枝茯苓膠囊在美國完成二期臨床實驗;
“市場在哪里,我們就要去哪里。”如今,連云港藥企正在加速走向國際的征程,搶抓世界醫藥產業發展契機。
1998年,康緣藥業的桂枝茯苓膠囊被國家科技部遴選為以藥品形式申請美國食品與藥品管理局認證的7個中藥產品之一。在FDA(食品藥品監督局)嚴格的藥品注冊技術要求面前,“排頭兵”不是好當的。昔日國家科技部通過遴選推薦沖刺FDA的7個中藥,幾個都在前面犧牲或退縮了,康緣的桂枝茯苓膠囊還在這條路上艱難前行。
(研發團隊在做實驗)
如今,桂枝茯苓膠囊已在美國完成Ⅱ期臨床研究,是目前推進中藥國際化最為深入的品種之一;在國內市場,康緣抓住21個獨家新藥進入國家醫保目錄、6個獨家新藥進入國家基藥目錄的重大機遇,面向基層廣闊市場全面發力,創新營銷模式,確保把康緣的研發創新優勢轉化為市場強勢,讓康緣的創新中藥推廣到全國千家萬戶,讓億萬群眾能夠用上精品國藥,為健康中國作出應有貢獻。
同康緣藥業同時啟動國際化的是連云港一批企業。2000年,孫飄揚用從資本市場募集的資金,在上海閔行建立了恒瑞上海研發基地。正大天晴、豪森也在同期進軍南京、上海,成立研發機構,集聚創新人才和資源,為走向國際蓄積力量。截至目前,連云港市醫藥企業已經集聚了超過5000人的研發團隊,其中博士、碩士近七成。除上海、南京、成都、連云港外,他們還在美國、歐洲、日本設立了研發中心。
新鮮血液讓連云港藥企視野國際化,也讓企業結出了國際化果實。截至目前,連云港醫藥企業通過國際認證的藥物超過15個,有10多個新藥在國外進行臨床實驗,連云港藥品在海外銷售業績也年年攀升。