【連網】國際市場還意味著嚴格規范。對醫藥企業來說，從研發到注冊、從生產到銷售的國際化規范，來不得任何僥幸和投機。
港城藥企從踏入國際市場的第一天起就立志做“模范生”，為此承受了時間的考驗、韌勁的挑戰和成本的壓力：康緣的桂枝茯苓膠囊已經在美國做了近20年的臨床，花費資金超2億元；恒瑞第一款打入美國市場的注射劑，從準備到實現銷售，用了6年；正大天晴替諾福韋通過歐盟認證，用了3年時間......
探索之路雖然漫長，但是規則意識和按章辦事是港城藥企始終恪守的理念。
用世界語言，講中國故事。由于中西醫研發模式不同，為了說服FDA專家，康緣在研發符合國際注冊標準規范藥品的同時，又專門到香港找了兩個既懂中醫藥又在國外做過臨床醫生的專家和美國醫生溝通，用他們聽得懂的方式介紹臨床方案。當復雜的中藥從說不清變為說得清的指紋圖譜時，康緣也贏得了美國同行的認可。目前，桂枝茯苓膠囊已經進入三期臨床，即將上市。
與國內多家醫藥企業被“拒簽”不同，今年恒瑞再次有新藥獲準進入美國市場。張連山說，參與FDA認證，讓恒瑞的產品時刻保持接受最嚴苛國際檢查狀態。
不僅在生產中遵循規范，恒瑞在國際化的過程中還遵守商業模式的規則。孫飄揚坦言，國際化必須堅持共贏原則，只有讓中國創制的藥品服務全球患者，才能營造產業發展的大格局。與恒瑞合作的美國銷售公司SANDOZ總裁皮特的一番話是對這種理念的最好回應：“恒瑞是重要的合作伙伴，雙方合作也沒有時間限制。”
藥企“出海”，還離不開政府部門的推動。為了讓藥企更好地與國際接軌，我市建立了涵蓋人才引進、新藥注冊、新藥審批等方面的服務機制和平臺，經信、科技、食藥監等多部門聯動，為藥企“出海”護航。今年我市又專門成立了醫藥辦，統籌全市醫藥產業的發展。由市委市政府主辦的連續兩屆的國際醫藥大會，吸引全球300多名中外客商參加，進一步提升了港城藥企的知名度和影響力。
遵循國際規則，講好中國故事。在國際化的道路上，港城藥企越來越自信。
