（連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）
【連網(wǎng)】（記者 周瑩 通訊員 劉平德）日前，正大天晴收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，該公司向FDA申報的氟維司群注射液獲得批準。這是繼獲得歐盟上市許可后，該產(chǎn)品收獲的又一份國際市場通行證。截至目前，連云港已經(jīng)有近30個藥物獲得了海外上市資格。連云港市科技局科技成果與技術(shù)市場處處長周夢玲表示，這表明連云港市醫(yī)藥創(chuàng)新經(jīng)過50多年的發(fā)展，正在成為中國藥走向世界的標桿。
（氟維司群注射液獲準進入美國市場）
據(jù)了解，此次獲批的氟維司群是競爭性的雌激素受體拮抗劑，用于治療乳腺癌。其特點是能夠阻斷雌激素的營養(yǎng)作用而本身沒有任何部分激動作用，臨床用于經(jīng)抗雌激素輔助治療后復(fù)發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經(jīng)后雌激素受體陽性的乳腺癌，包括局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。正大天晴藥業(yè)集團總裁王善春表示：“氟維司群注射液在歐美的接連獲批，是正大天晴國際化戰(zhàn)略的重要里程碑事件，標志著正大天晴已取得國際主流市場的‘入場券’。”
（正大天晴藥業(yè)）
從2010年恒瑞的伊立替康開始，連云港制藥企業(yè)探索了一條中國藥走向世界的連云港路徑。過去10年里，恒瑞、正大天晴、豪森藥業(yè)均有仿制藥在歐美主要市場獲批上市。恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、康緣藥業(yè)則推動了一批創(chuàng)新藥物在國外進行臨床試驗。周夢玲表示，目前，連云港藥企的國際化路線正在呈現(xiàn)出“走出去”和“引進來”的雙結(jié)合特點，從而做強連云港整個醫(yī)藥板塊的國際創(chuàng)新力。
（新藥研發(fā)試驗）
如今，連云港制藥企業(yè)正在通過歐美認證，強化其產(chǎn)品的國際化的銷售。從最早的伊立替康到今天的氟維司群走出去都是遵循這樣的思維。近年來，連云港市企業(yè)積極開發(fā)具有重大海外銷售潛力的藥物，不斷挖掘企業(yè)海外增長點，做大企業(yè)的規(guī)模和效應(yīng)。與此同時，連云港市企業(yè)通過開展海外臨床試驗，爭取一批具有潛力的產(chǎn)品在國外市場首先上市，提升企業(yè)整體的創(chuàng)新能力。此外，連云港制藥企業(yè)還繼續(xù)加大了同跨國藥企的合作，不斷豐富企業(yè)的產(chǎn)品線。中國科學(xué)院院士陳凱先表示，通過努力，連云港企業(yè)再次走到了中國藥企海外市場開掘的前頭。為中國藥走向全球市場，探索出一條獨特的連云港道路。不僅贏得名聲，連云港藥企在國際市場還獲得了較好的收益。
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