【新時(shí)代 新作為 新篇章】“智造”全國近四分之一抗腫瘤藥物 連云港成我國抗腫瘤藥研發(fā)“高地”

【連網(wǎng)】（記者 周瑩  通訊員 柳芳） 日前，由國際肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）舉辦的第20屆世界肺癌大會(huì)（WCLC）在西班牙巴塞羅那召開。恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、豪森藥業(yè)所研發(fā)的抗腫瘤新藥紛紛亮相此次大會(huì)，向世界展示了連云港在抗腫瘤藥物研發(fā)上的實(shí)力。

幾十年來，連云港市抗腫瘤藥物發(fā)展經(jīng)歷了“仿制藥+創(chuàng)新藥+制劑出口”三輪驅(qū)動(dòng)階段，目前已經(jīng)成為全國最重要的抗腫瘤藥物研發(fā)及生產(chǎn)基地。截至2018年底，國內(nèi)已批準(zhǔn)上市抗腫瘤藥物品種218個(gè)，連云港48個(gè)，占已上市品種近四分之一。

（連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）

連云港市科技局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，從上世紀(jì)90年代開始，連云港醫(yī)藥企業(yè)就開始“耕耘”在抗腫瘤藥物研發(fā)和生產(chǎn)一線，為中國人同腫瘤疾病的抗?fàn)幪峁┰丛床粩嗟男滤帯Ｔ谶@個(gè)過程中，連云港醫(yī)藥企業(yè)從仿制出發(fā)，實(shí)現(xiàn)了一批臨床急需抗腫瘤藥物的國產(chǎn)化，解決了一批癌癥患者的用藥問題。與此同時(shí)，連云港藥企還通過科技創(chuàng)新，研發(fā)了一批1類新藥，為全球抗腫瘤藥物的研發(fā)提供了中國方案。

（新藥研發(fā)試驗(yàn)）

連云港市抗腫瘤藥物研發(fā)覆蓋面廣，療效顯著。此次在世界肺癌大會(huì)（WCLC）上亮相的連云港藥均為港城醫(yī)藥企業(yè)近年來研發(fā)的創(chuàng)新藥物。其中正大天晴的安羅替尼不僅在非小細(xì)胞肺癌的治療上呈現(xiàn)出較好的效果，同樣還在食管鱗癌、晚期甲狀腺癌、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤等超10個(gè)癌種中進(jìn)行試驗(yàn)。而此次發(fā)布的恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼臨床數(shù)據(jù)則進(jìn)一步證實(shí)了其對(duì)一線及以上化療失敗的SCLC患者有效，且不良反應(yīng)低。目前，該藥在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)共登記了20余項(xiàng)研究，適應(yīng)癥涉及肝癌、肺癌、結(jié)直腸癌、膽管癌、晚期軟組織肉瘤、頭頸部腫瘤、晚期骨肉瘤等。這兩款藥物都是連云港市藥企自主研發(fā)的新藥，其新適應(yīng)癥的開發(fā)將進(jìn)一步拓展藥物可幫助的患者人群。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年，連云港市藥企已上市抗癌藥品種52個(gè)，其中1類新藥3個(gè)。適應(yīng)癥包括淋巴癌、前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、腸癌、肝癌、肺癌、白血病等。有9個(gè)品種通過美國、歐盟等國外認(rèn)證。2018年實(shí)現(xiàn)銷售收入144.63億元，累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入超過680億元。年銷售超過5億元的大品種有10個(gè)，其中超10億元品種5個(gè)。

（無菌注射劑生產(chǎn)）

連云港藥企儲(chǔ)備抗癌新藥品種豐富，包括多款具有行業(yè)引領(lǐng)效果的新藥。在此次會(huì)議上展示的豪森藥業(yè)HS-10296就是其中的佼佼者，其對(duì)于晚期肺癌患者具有較好的療效，目前該款藥物已經(jīng)完成了一期臨床。截至目前，連云港市藥企在研抗腫瘤藥品種35個(gè)，其中1類新藥20個(gè)，占比57%。在研抗癌藥中有6個(gè)品種進(jìn)入生產(chǎn)待批狀態(tài)，預(yù)計(jì)上市時(shí)間皆為2020年前。連云港市科技局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，其中，連云港市在研抗腫瘤藥中已獲國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)項(xiàng)目立項(xiàng)10項(xiàng)，這也彰顯了連云港在抗腫瘤新藥研發(fā)上的引領(lǐng)示范效應(yīng)。

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