【連網(wǎng)】(記者 周瑩 通訊員 柳芳) 日前,由國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)舉辦的第20屆世界肺癌大會(WCLC)在西班牙巴塞羅那召開。恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、豪森藥業(yè)所研發(fā)的抗腫瘤新藥紛紛亮相此次大會,向世界展示了連云港在抗腫瘤藥物研發(fā)上的實力。
幾十年來,連云港市抗腫瘤藥物發(fā)展經(jīng)歷了“仿制藥+創(chuàng)新藥+制劑出口”三輪驅(qū)動階段,目前已經(jīng)成為全國最重要的抗腫瘤藥物研發(fā)及生產(chǎn)基地。截至2018年底,國內(nèi)已批準上市抗腫瘤藥物品種218個,連云港48個,占已上市品種近四分之一。
(連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)
連云港市科技局相關(guān)負責(zé)人介紹,從上世紀90年代開始,連云港醫(yī)藥企業(yè)就開始“耕耘”在抗腫瘤藥物研發(fā)和生產(chǎn)一線,為中國人同腫瘤疾病的抗爭提供源源不斷的新藥。在這個過程中,連云港醫(yī)藥企業(yè)從仿制出發(fā),實現(xiàn)了一批臨床急需抗腫瘤藥物的國產(chǎn)化,解決了一批癌癥患者的用藥問題。與此同時,連云港藥企還通過科技創(chuàng)新,研發(fā)了一批1類新藥,為全球抗腫瘤藥物的研發(fā)提供了中國方案。
(新藥研發(fā)試驗)
連云港市抗腫瘤藥物研發(fā)覆蓋面廣,療效顯著。此次在世界肺癌大會(WCLC)上亮相的連云港藥均為港城醫(yī)藥企業(yè)近年來研發(fā)的創(chuàng)新藥物。其中正大天晴的安羅替尼不僅在非小細胞肺癌的治療上呈現(xiàn)出較好的效果,同樣還在食管鱗癌、晚期甲狀腺癌、腎細胞癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤等超10個癌種中進行試驗。而此次發(fā)布的恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼臨床數(shù)據(jù)則進一步證實了其對一線及以上化療失敗的SCLC患者有效,且不良反應(yīng)低。目前,該藥在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺共登記了20余項研究,適應(yīng)癥涉及肝癌、肺癌、結(jié)直腸癌、膽管癌、晚期軟組織肉瘤、頭頸部腫瘤、晚期骨肉瘤等。這兩款藥物都是連云港市藥企自主研發(fā)的新藥,其新適應(yīng)癥的開發(fā)將進一步拓展藥物可幫助的患者人群。數(shù)據(jù)顯示,截至2018年,連云港市藥企已上市抗癌藥品種52個,其中1類新藥3個。適應(yīng)癥包括淋巴癌、前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、腸癌、肝癌、肺癌、白血病等。有9個品種通過美國、歐盟等國外認證。2018年實現(xiàn)銷售收入144.63億元,累計實現(xiàn)銷售收入超過680億元。年銷售超過5億元的大品種有10個,其中超10億元品種5個。
(無菌注射劑生產(chǎn))
連云港藥企儲備抗癌新藥品種豐富,包括多款具有行業(yè)引領(lǐng)效果的新藥。在此次會議上展示的豪森藥業(yè)HS-10296就是其中的佼佼者,其對于晚期肺癌患者具有較好的療效,目前該款藥物已經(jīng)完成了一期臨床。截至目前,連云港市藥企在研抗腫瘤藥品種35個,其中1類新藥20個,占比57%。在研抗癌藥中有6個品種進入生產(chǎn)待批狀態(tài),預(yù)計上市時間皆為2020年前。連云港市科技局相關(guān)負責(zé)人表示,其中,連云港市在研抗腫瘤藥中已獲國家重大新藥創(chuàng)制專項項目立項10項,這也彰顯了連云港在抗腫瘤新藥研發(fā)上的引領(lǐng)示范效應(yīng)。