【新時(shí)代 新作為 新篇章】打造世界級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū) 連云港加速推進(jìn)“中華藥港”建設(shè)

【連網(wǎng)】  今年以來，連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)聚焦“中華藥港”核心區(qū)項(xiàng)目建設(shè)，堅(jiān)持以制度創(chuàng)新為引領(lǐng)，一手抓疫情防控，一手抓復(fù)工復(fù)建，全面推進(jìn)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、持續(xù)擴(kuò)大新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響力。3月18日，江蘇省委書記婁勤儉視察“中華藥港”，對相關(guān)工作予以充分肯定，他指出：“這里有條件有希望打造具有世界知名度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。”

對標(biāo)國際一流，厚植產(chǎn)業(yè)發(fā)展土壤

“中華藥港”位于自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)連云港片區(qū)內(nèi)，規(guī)劃面積30平方公里。“藥港”充分用好自貿(mào)區(qū)、綜保區(qū)、國家級開發(fā)區(qū)三區(qū)疊加的政策紅利，全力打造世界級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。

高起點(diǎn)優(yōu)化政務(wù)服務(wù)。“藥港”重點(diǎn)聚焦藥企項(xiàng)目承接、行政審批、建設(shè)推進(jìn)、監(jiān)管服務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推動流程再造，著力打造“政策最優(yōu)、成本最低、服務(wù)最好、辦事最快”的營商環(huán)境。

在項(xiàng)目承接上，“藥港”發(fā)揮自貿(mào)區(qū)先行先試功能，制定出臺“中華藥港20條”政策，自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)“1+8”政策體系，全力構(gòu)建有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)環(huán)境。啟用新的政務(wù)服務(wù)大廳，成立自貿(mào)區(qū)企業(yè)服務(wù)中心，設(shè)立自貿(mào)區(qū)項(xiàng)目審批直通車，“不見面審批（服務(wù)）”覆蓋面達(dá)99%以上，“1220”實(shí)現(xiàn)常態(tài)化。“一照多址”“工業(yè)項(xiàng)目拿地即開工”“聯(lián)合驗(yàn)收”“證照分離全覆蓋”等改革加速探索。

在項(xiàng)目推進(jìn)上，“藥港”成立中華藥港招商辦公室，組建項(xiàng)目建設(shè)服務(wù)中心，為醫(yī)藥項(xiàng)目提供全流程的幫辦服務(wù)。針對醫(yī)藥企業(yè)普遍關(guān)心的境外投資項(xiàng)目、創(chuàng)業(yè)投資項(xiàng)目、藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可等重點(diǎn)事項(xiàng)，主動對接省發(fā)改、藥監(jiān)等部門，積極將上級賦權(quán)落地，實(shí)現(xiàn)“園內(nèi)事園內(nèi)辦結(jié)”。在監(jiān)管方面，創(chuàng)新推出市場監(jiān)管領(lǐng)域免罰清單，43項(xiàng)輕微違法行為免于處罰，受到了企業(yè)的一致好評。

在疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)上，據(jù)連云港市委常委、開發(fā)區(qū)黨工委書記尹哲強(qiáng)介紹，“藥港”創(chuàng)新建立“聯(lián)防聯(lián)控聯(lián)包”工作體系，通過制定出臺保運(yùn)營穩(wěn)發(fā)展十二條、編制印發(fā)企業(yè)疫情防控期間復(fù)工導(dǎo)則、協(xié)調(diào)解決發(fā)展要素等方式，全力加快“中華藥港”平臺建設(shè)，服務(wù)藥企恢復(fù)生產(chǎn)。中華藥港核心區(qū)項(xiàng)目成為園區(qū)內(nèi)復(fù)工時(shí)間最早、進(jìn)展速度最快、完成固投最多的項(xiàng)目。

高水平推進(jìn)體制創(chuàng)新。體制機(jī)制創(chuàng)新是“中華藥港”建設(shè)的動力源泉。作為連云港開放型經(jīng)濟(jì)處女地，“中華藥港”主動做港城改革的試驗(yàn)田，始終秉持敢為人先的改革意識，不斷深化機(jī)制體制創(chuàng)新。

在機(jī)構(gòu)設(shè)置上，“藥港”以連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)為主體，成立“中華藥港”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌“中華藥港”產(chǎn)業(yè)發(fā)展、項(xiàng)目建設(shè)等重大事宜。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)指揮部，具體開展招商引資、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)管理、對外經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作等工作，協(xié)調(diào)解決重點(diǎn)難點(diǎn)問題。

在人事改革上，“藥港”指揮部人員打破園區(qū)人員的身份限制，實(shí)行“身份檔案制、全員聘用制、雙向選擇制、崗位工資制和招商市場化”，重點(diǎn)圍繞醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，聚焦招商引資、項(xiàng)目推進(jìn)、企業(yè)服務(wù)等重點(diǎn)工作，堅(jiān)持以實(shí)績論英雄、定獎(jiǎng)懲，把工作優(yōu)劣與提拔使用、評先評優(yōu)直接掛鉤，形成人員能進(jìn)能出、職務(wù)能上能下、待遇能升能降，優(yōu)秀人才能夠脫穎而出，充滿生機(jī)與活力的用人機(jī)制。

在園區(qū)運(yùn)營上，按照“政府主導(dǎo)、市場化運(yùn)營”的總體思路，“藥港”委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對平臺進(jìn)行運(yùn)營管理。探索市場化的選人用人機(jī)制，圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，以力達(dá)英才計(jì)劃為抓手，聚焦招商引資、產(chǎn)業(yè)研究、項(xiàng)目管理、企業(yè)服務(wù)、平臺運(yùn)營、開發(fā)建設(shè)、資本運(yùn)作等關(guān)鍵領(lǐng)域，面向全球招聘優(yōu)秀人才1000名，迅速隆起醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才高地，真正做到專業(yè)人辦專業(yè)事。

全方位推進(jìn)開放合作。為醫(yī)藥企業(yè)搭建全方位的開發(fā)開放平臺，是“中華藥港”建設(shè)的關(guān)鍵抓手和重要途徑。

2019年，第三屆中國（連云港）國際醫(yī)藥技術(shù)大會在園區(qū)成功舉辦，吸引了全球四大洲、19個(gè)國家的2600多位行業(yè)嘉賓參加，共簽訂產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、人才等項(xiàng)目協(xié)議23個(gè)。大會匯聚了海內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新高端要素，促進(jìn)了醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、加快了醫(yī)藥企業(yè)的國際交流合作。

按照“一區(qū)兩園”的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，“藥港”全面加快配套設(shè)施建設(shè)，先期啟動規(guī)劃面積6平方公里、總投資90億元、建筑總面積150萬平方米的核心區(qū)建設(shè)，加快布局智能制造、科技研發(fā)、教育培訓(xùn)、金融服務(wù)、辦公展示、人才公寓等功能，為醫(yī)藥企業(yè)提供低成本、高效率的全要素平臺支撐。二期總投資40億元，總建筑面積65萬平方米，主要建設(shè)高端化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)園，以及人才公寓、教育培訓(xùn)等載體。

為加速推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策平臺，“藥港”探索實(shí)施醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)參與藥品上市許可人制度試點(diǎn)，申報(bào)建設(shè)首次進(jìn)口藥品和生物制品口岸，設(shè)立大型創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備和創(chuàng)新藥物綠色審批通道，推動全球優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥資源匯聚園區(qū)。

平臺共建共享，形成產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群

產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展離不開龍頭企業(yè)的引領(lǐng)和資源共享平臺的構(gòu)建。尹哲強(qiáng)表示，新醫(yī)藥是連云港市最具特色、最具優(yōu)勢、最具潛力的支柱產(chǎn)業(yè)。高質(zhì)發(fā)展靠產(chǎn)業(yè)，后發(fā)先至靠投入。推進(jìn)“中華藥港”建設(shè)，需全力提升功能配套，強(qiáng)推平臺建設(shè)全面突破。

“中華藥港”充分發(fā)揮恒瑞、康緣、豪森等龍頭企業(yè)的帶頭示范效應(yīng)，推動創(chuàng)建國家制造業(yè)創(chuàng)新中心，力推平臺共建、資源共享、生態(tài)共筑，全力構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新的策源地，爭當(dāng)成果轉(zhuǎn)化的承載地，打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集聚區(qū)。

打造龍頭帶動的集聚區(qū)。“藥港”積極鼓勵(lì)優(yōu)勢企業(yè)實(shí)行兼并重組、技術(shù)收購、成果產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)品種、藥號、技術(shù)、渠道、資金等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈、規(guī)模化、集約化發(fā)展。

“明星板塊”加速領(lǐng)跑。“藥港”成功獲批國家新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等載體，形成了抗腫瘤、抗病毒、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸、糖尿病、消化道和心血管、手術(shù)用藥和造影劑等眾多明星產(chǎn)業(yè)板塊，在中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)國際化等方面成績顯著，已成為全國最大的對美制劑出口基地、抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物、現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地。

“頭部藥企”高度集聚。“藥港”本土培育了“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥、“行業(yè)黑馬”豪森藥業(yè)、“中藥現(xiàn)代化領(lǐng)跑者”康緣藥業(yè)、“首仿之王”正大天晴等一批行業(yè)龍頭企業(yè)。2家企業(yè)進(jìn)入美國制藥經(jīng)理人雜志公布的2019年全球制藥企業(yè)50強(qiáng)名單，成為首次上榜的中國企業(yè)。4家藥企分列2019年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)第一、二、四、八位，“中國醫(yī)藥看江蘇，江蘇醫(yī)藥看連云港”成為共識。

“上市軍團(tuán)”實(shí)力強(qiáng)大。在2020最新中國上市公司市值500強(qiáng)榜單排行榜上，中華藥港擁有市值過千億企業(yè)3家，市值總和達(dá)到7000億元。其中A股藥企市值龍頭，H股醫(yī)藥板塊市值第一、第二大企業(yè)均來自中華藥港，形成了醫(yī)藥領(lǐng)域的連云港軍團(tuán)。

構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新的策源地。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從無到有、厚積薄發(fā)，是“藥港”“咬定創(chuàng)新不放松”的結(jié)果。在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，“藥港”積極樹立新思維、新理念，運(yùn)用新措施，搶抓全球醫(yī)藥科技創(chuàng)新浪潮機(jī)遇，不斷提升“藥港”的產(chǎn)業(yè)承載力和創(chuàng)新力。

在創(chuàng)新載體方面，“藥港”牽頭組建了國家抗腫瘤藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟、醫(yī)藥高端制劑與綠色制藥創(chuàng)新聯(lián)盟，成立了中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家靶向藥物工程技術(shù)研究中心、長效多肽生物藥物開發(fā)國家地方聯(lián)合工程研究中心等多個(gè)國家級研發(fā)平臺，誕生了艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞麗珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖、甲磺酸氟馬替尼、鹽酸安羅替尼等一批創(chuàng)新藥。2019年，中華藥港藥企研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到11%以上，遠(yuǎn)超全國2%左右的平均水平。

在創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)方面，“藥港”引導(dǎo)中華藥港藥企積極走出去，先后與哈佛醫(yī)學(xué)院、美國MD安德森腫瘤中心、英國劍橋大學(xué)、法國公共衛(wèi)生學(xué)院、日本東京大學(xué)附屬病院等近百家國際頂級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了深層次、常態(tài)化合作關(guān)系，同時(shí)在海外設(shè)立研發(fā)等分支機(jī)構(gòu)6個(gè)，集聚創(chuàng)新藥物研發(fā)等領(lǐng)域人才110多名，開展臨床試驗(yàn)40余項(xiàng)，中藥品種桂枝茯苓膠囊即將在美國開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

“藥港”還加快突破醫(yī)學(xué)難題，按照打造國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心的目標(biāo)定位，積極引導(dǎo)企業(yè)加大研發(fā)投入，重點(diǎn)聚焦腫瘤靶向治療、免疫療法等熱點(diǎn)領(lǐng)域重大品種研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過參與“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)等攻關(guān)，加快突破一批核心關(guān)鍵技術(shù)，攻克一批行業(yè)難題。獲批國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)創(chuàng)新藥孵化器基地，累計(jì)承擔(dān)重大專項(xiàng)103項(xiàng)，約占全國的5%。2019年，中華藥港新承擔(dān)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)27項(xiàng)，居全國之首；獲批1類新藥5個(gè)，占全省62.5%，占全國45.5%。艾陽等“中華藥港造”抗癌神藥受到省委婁書記開年寄語高度點(diǎn)贊。

面對新冠肺炎疫情，中藥抗疫顯示出硬核擔(dān)當(dāng)。中華藥港藥企獨(dú)家中藥品種熱毒寧注射液、金振口服液抑制新型冠狀病毒作用顯著，多次獲得鐘南山院士、張伯禮院士點(diǎn)贊；其中熱毒寧注射液已經(jīng)列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，并隨中國醫(yī)療隊(duì)一道馳援委內(nèi)瑞拉。向武漢捐贈代加工生產(chǎn)的中國科學(xué)院院士仝小林研發(fā)的新冠肺炎防控治療中藥協(xié)定方藥物，價(jià)值2600萬元。

爭當(dāng)成果轉(zhuǎn)化的承載地。圍繞項(xiàng)目的落地及市場化進(jìn)程，“藥港”在項(xiàng)目落地扶持、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、研發(fā)成果轉(zhuǎn)化、重大項(xiàng)目申報(bào)、仿制藥一致性評價(jià)、品種納入醫(yī)保目錄、醫(yī)院終端對接等環(huán)節(jié)予以支持，推動新增研發(fā)及產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目優(yōu)先落戶中華藥港。

一是研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化。僅2019年，中華藥港新獲批藥品上市注冊批件32個(gè)，占全省41%，占全國8.3%；新獲批視同通過仿制藥一致性評價(jià)藥品批件數(shù)13個(gè)，占全省59.1%，占全國11.8%；獲批通過仿制藥一致性評價(jià)藥品批件數(shù)8個(gè)，占全省19.5%，占全國3.6%；進(jìn)入醫(yī)保目錄產(chǎn)品621個(gè)，國家?guī)Я坎少徶袠?biāo)12個(gè)品種。

二是國內(nèi)份額不斷攀升。截至目前，中華藥港抗腫瘤、精神類、抗生素、心腦血管、糖尿病等多個(gè)明星品種銷量在全國領(lǐng)先，形成銷售過億元單品64個(gè)，過10億元單品13個(gè)，艾素、澤菲、熱毒寧注射液、瑞彤、造影劑等30余個(gè)單品市場占有率全國第一，三家藥企入選國內(nèi)重點(diǎn)城市醫(yī)藥用藥前20強(qiáng)。

三是國際市場率先突破。在推進(jìn)國內(nèi)市場的同時(shí)，“藥港”加快搶占?xì)W美規(guī)范市場、制劑等高端環(huán)節(jié)，先后有21個(gè)原料藥、25個(gè)制劑通過歐美等規(guī)范市場的質(zhì)量認(rèn)證，注射用環(huán)磷酰胺在美國市場占有率達(dá)51%。PCT國際專利申請量達(dá)到350件，海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目3個(gè)，成功獲批國家外貿(mào)轉(zhuǎn)型升級基地（西藥）。創(chuàng)造了眾多的行業(yè)“第一”和“唯一”，成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化的先導(dǎo)之地。

強(qiáng)化政策支撐，營造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)

“栽下梧桐樹，引來鳳凰棲。”近年來，“藥港”堅(jiān)持政策體系完善和發(fā)展環(huán)境營造并舉，全力營造有利于產(chǎn)業(yè)集聚、創(chuàng)新孵化、人才引進(jìn)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，為企業(yè)發(fā)展提供一片肥沃土壤。

精準(zhǔn)供給人才政策。人才是經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的第一要素，“藥港”大力實(shí)施“花果山英才計(jì)劃”，制定出臺自貿(mào)區(qū)高層次人才引進(jìn)政策，對高層次人才按照其個(gè)人所得稅地方留成部分給予全額補(bǔ)貼，對諾貝爾獎(jiǎng)獲得者等專家學(xué)者帶項(xiàng)目、技術(shù)和團(tuán)隊(duì)在區(qū)域進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，給予最高5000萬元的獎(jiǎng)勵(lì)，有效激發(fā)國際化人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。目前，中華藥港集聚醫(yī)藥領(lǐng)域高層次人才近3000人，其中國家重大人才工程18人、享受國務(wù)院政府特殊津貼專家10人；省有突出貢獻(xiàn)中青年專家8人、省“雙創(chuàng)計(jì)劃”人才33人、省“雙創(chuàng)計(jì)劃”團(tuán)隊(duì)3個(gè)、省“雙創(chuàng)計(jì)劃”博士44人，建立院士工作站3個(gè)。

務(wù)實(shí)強(qiáng)化財(cái)金支撐。“藥港”每年配套5%的財(cái)政收入，定向用于支持醫(yī)藥等行業(yè)企業(yè)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。股權(quán)投資基金規(guī)模達(dá)201.41億元，進(jìn)一步降低項(xiàng)目初始門檻，撬動優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目入駐，提高區(qū)域核心競爭力。同時(shí)設(shè)立了50億元的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、10億元的生命健康產(chǎn)業(yè)招商基金以及2億元的醫(yī)藥人才創(chuàng)投基金，為醫(yī)藥創(chuàng)新、人才創(chuàng)業(yè)提供一站式、全生命周期的金融支撐。加大資金投入，對已經(jīng)出臺的政策抓好落實(shí)，提高政策兌現(xiàn)率，2019年，中華藥港為藥企減稅10.9億元，做到了“真金白銀”的投入。

全力打造宜居環(huán)境。以花果山大道北段為城市發(fā)展主軸，圍繞“產(chǎn)、城、人”協(xié)調(diào)發(fā)展、宜業(yè)宜商宜居“三宜一體”、生產(chǎn)生活生態(tài)“三生融合”，“藥港”加快建設(shè)5平方公里的猴嘴現(xiàn)代服務(wù)業(yè)核心區(qū)、2平方公里的“一帶一路”民族風(fēng)情街等六大功能組團(tuán)，統(tǒng)籌推進(jìn)自貿(mào)區(qū)醫(yī)藥、融盛雙語學(xué)校、特色街區(qū)等功能配套，為企業(yè)和人才提供更高質(zhì)量的公共服務(wù)。配套設(shè)立專門人才服務(wù)窗口，配備健康服務(wù)專員，開辟專用服務(wù)通道，精準(zhǔn)提供創(chuàng)業(yè)投資、住房保障、配偶就業(yè)、子女就學(xué)、醫(yī)療保障等方面專業(yè)化的服務(wù)，通過軟硬環(huán)境提檔升級，真正讓人才引得進(jìn)、留得住。

“未來將繼續(xù)發(fā)揮制度創(chuàng)新優(yōu)勢，著力建設(shè)更高能級載體平臺，打造具有世界知名度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，為全省乃至全國開發(fā)區(qū)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。”尹哲強(qiáng)說。

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