【連網】（記者 周瑩 通訊員 孫衛新）中藥百味，奧秘千萬，在連云港卻有一個人試圖用現代科技解碼中藥“基因”；中藥出海，道路坎坷，在連云港卻有一個人愿意用畢生時間鋪就中藥世界路；中藥千方，傳承千年，在連云港卻有一個人渴望用創新永續中藥發展活力……
▲江蘇康緣藥業董事長肖偉
肖偉，中國現代中藥發展歷程中必須提及的企業家。他是江蘇康緣藥業董事長，博士，研究員，中藥制藥過程新技術國家重點實驗室、中成藥智能制造國家地方聯合工程研究中心主任，973首席科學家，第十一、十二、十三屆全國人大代表。在過去的幾十年，他堅守創新的寂寞，固守中藥發展的陣地，用滿腔熱情和執著精神打造了一個以創新為靈魂的現代中藥王國。
小馬也要拉大車
“桂枝茯苓膠囊是康緣全員停薪買來的救命藥。”康緣藥業副總經理王振中回憶康緣第一個拳頭產品桂枝茯苓膠囊研發的過程感慨地說。
1987年，時年28歲的肖偉被任命為連云港中藥廠廠長。當時，連云港中藥廠是作坊式的小企業，產品是依照傳統工藝制作的丸、散、膏、丹，生產靠貸款，產品求人賣，綜合經濟指標在全省十個中藥廠排名末位。
為了改變這個現狀，肖偉決定在企業內實施科技研發工程，挖掘老祖宗留下的經方、典方、驗方，開發一批安全有效的創新中藥產品。最終病毒性感染、婦科、骨科、心腦血管等中醫優勢領域成為康緣研發的主攻方向。
可是，當肖偉翻開企業財務報表時，卻發現企業固定資產只有200萬元，科研項目要錢、技改要錢。怎么辦？肖偉提出向員工借錢做研發。
因為企業產品缺乏競爭力，連云港中藥廠效益不是很好，員工手中錢并不多。即使這樣，員工還是對企業研發伸出了幫助之手，100元、200元、300元……一筆筆凝聚著員工希望的資金交到了肖偉的辦公室。企業所有領導干部更是只拿基本生活費。肖偉被這樣的力量打動，暗自下決心，一定要將企業研發這件事做成。
僅靠這些并不夠，研發資金仍然差一大截。而且當時社會上對連云港中藥廠要做研發也并不看好，有人戲稱他們是“小馬拉大車。”
研發資金難以為繼，科研協作進展遲緩；技改項目停工侍料，施工隊伍撤出；缺乏周轉資金，生產也停了下來，企業瀕臨破產。
肖偉卻語重心長地對員工說：“科研不能下馬、生產不能停，辦法總比困難多。”
為了找錢，肖偉帶著財務科長奔走于省政府相關主管部門和各大銀行，四處求人；為了找錢，肖偉每天工作十幾個小時，有時一天只吃一碗面充饑。
最終銀行決定給連云港中藥廠發貸款。當貸款手續辦妥的那一刻，肖偉這個硬漢子一時間淚流滿面———桂枝茯苓膠囊的研發資金有了，技改項目能開工了，中藥廠有救了！
1995年，連云港中藥廠領銜研發的桂枝茯苓膠囊獲批上市，被評為國家重點新產品；1998年被國家科技部推薦申報FDA；獲2011年度中華中醫藥學會、全國工商業聯合會的科技進步一等獎。如今，桂枝茯苓膠囊已成為國內婦科血瘀證首選用藥，在同類產品市場占有率約為23.76%，成為支撐康緣藥業可持續發展的功勛產品。當前，該品種已經完成美國FDA二期臨床研究，有望率先以藥品形式進軍國際主流市場。
▲中藥制藥過程新技術國家重點實驗室
如今的康緣已建成“國家重點實驗室”“智能制造國家地方聯合工程研究中心”等多個國家級創新平臺，成為中藥行業擁有新藥證書最多、發明專利最多、推進中藥國際化最深入的企業，已成為我國中藥標準化、現代化的領軍型企業。
第一針打到我身上
“當肖總說，第一針打在他身上的時候，我知道熱毒寧安全絕對過硬，市場推廣有戲。”康緣藥業相關負責人回憶。
2013年春，一場H7N9禽流感侵襲中華大地。為了應對疫情，國家公布了《人感染H7N9禽流感診療方案(2013年第2版)》。康緣藥業的熱毒寧注射劑憑借其出色的療效入選該診療方案。但很多人并不知道，這款中藥注射劑差點死在“路上”。
2005年9月，云臺山腳下的康緣藥業醫務室內人頭攢動，康緣藥業的研發團隊在這里集結，其中包括肖偉。雖然這里的醫護人員在企業工作多年，但是很多人都是第一次近距離看到這么多的研發高管。
▲康緣藥業
醫護人員小心翼翼地從一個注射劑瓶體中抽取注射液。為了試驗針頭是否正常，醫護人員下意識地推了一下針筒，黃色清澈液體順著針管噴出。醫護人員下意識地看了一下肖偉，說：“肖總，你真的要打這一針嗎？”肖偉帶著他招牌的微笑說：“是的。”
就這樣，肖偉等熱毒寧注射劑研發成員成為熱毒寧注射劑最早的一批使用者。
憑借出色的療效，熱毒寧注射劑2005年下半年投放市場后，2006年就取得了近千萬元銷售業績。
2006年6月1日，國家食品藥品監督管理局發布了《關于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通告》(國食藥監安[2006]218號)。這片行業的陰霾也降臨到剛剛上市不到一年的熱毒寧注射劑上。國內各大醫療單位對中藥注射液亮出紅牌，甚至不避誤殺之嫌停止進藥。
而此刻康緣藥業卻提出做熱毒寧注射液大規模人群藥品不良反應醫院集中監測。作為國內首家開展藥品不良反應醫院集中監測的制藥企業，熱毒寧注射劑在被監測的兩年內，完成了11707病例的收集。結果顯示，熱毒寧注射液總體藥品不良反應發生率為0.38%，未發現嚴重不良反應。
憑借這個結果，康緣的熱毒寧注射液2009年市場銷售比2008年翻一番，以后逐年以同比40%的幅度遞增，2014年銷售又沖擊16億元的平臺。
十七年間磨一劍
2019年1月8日，人民大會堂人潮涌動，2018年國家科學技術獎勵大會在這里舉行。肖偉坐在獲獎席等待頒獎。當天，肖偉領取由他作為第一完成人承擔的國家技術發明二等獎項目———“銀杏二萜內酯強效應組合物的發明及制備關鍵技術與應用”獎勵證書。這是本年度國家技術發明獎獲獎項目中唯一的藥物研究項目。
▲肖偉在國家科學技術獎勵大會現場領獎
時間回到2005年7月。
那一年，康緣在經過三年的研發后，向國家藥監局申請創新中藥銀杏二萜內酯葡胺注射液新藥證書及生產批件。拿不到這個證書和批件，后續的工作就無法開展。就在這節骨眼上，市場上出現了多個中藥注射劑的醫療事故。
這一拖就是好幾年。在社會上對中藥注射劑的普遍質疑聲中，康緣人卻在肖偉的帶領下，憑著堅定的信念和頑強的毅力，一面繼續積極申報，一面繼續加深研發，2006年4月、2008年8月、2009年12月，3次完成藥品審評專家咨詢會；2010年4月、2010年12月、2011年9月，根據CDE補充意見上報了答復資料，并電子提交現場檢查用生產工藝及生產工藝信息表。
▲肖偉在指導科研團隊進行新藥研發實驗
憑借過硬的技術和扎實的準備，在歷經17年的艱辛磨礪后，康緣終于拿到了銀杏二萜內酯葡胺注射液的“準生證”。
銀杏二萜內酯葡胺注射液是康緣藥業繼熱毒寧注射液后的又一個重大新藥創制成果，它的研發難度之大、研發時間之長、技術含量之高都超出了公司其他任何一個產品。如今，銀杏二萜內酯葡胺注射液已申請發明專利11項，其中獲授權6項。它是國際上首個獲批的銀杏二萜內酯類新藥，也是到目前為止物質基礎最明確、藥物機制最清晰、臨床療效最確切的銀杏類植物注射劑，有望成為醫藥行業銷售過10億美元的大品種，并成為國內醫藥行業自主創制的大品種之一。
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