【連網】近日，恒瑞醫藥自主研發創新藥達爾西利聯合氟維司群治療激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌的3期臨床研究在國際頂級權威雜志《自然醫學》全文在線發表。
“這是國內藥企研發的首個國產CDK46抑制劑。”江蘇恒瑞醫藥股份有限公司首席醫療官、臨床研發副總裁鄒建軍介紹，這代表著越來越多的連云港新藥及治療方案獲得國際學界的高度肯定。這份肯定，見證了一座城市的追求，是連云港醫藥企業近40年矢志不渝守正創新的結果，是“高質量發展”的連云港表達。
創新是引領發展的第一動力。
從跟蹤仿制到模仿創新，連云港緊跟著國家新藥創制的發展歷程，積極參與全球新藥研發進程，研發出16個技術領先、臨床規范、可替代進口的創新藥物，打破進口靶向藥對國內市場的壟斷，為中國新藥創制進入全球第二梯隊貢獻了港城力量。
“2008年以來，國內上市的1類新藥有80多個，其中16個在連云港，占全國獲批新藥數量17%。”連云港市科技局局長許東方用一組數字說出了連云港醫藥創新在全國的位置。
重大品種研發碩果累累，多款藥物開創行業先河。
過去十年，是連云港新藥成果迭出的十年，一批國際一流、國內首創的重大新藥品種成功研發，“中國醫藥創新看江蘇，江蘇醫藥創新看連云港”的行業共識越來越響。
“2011年，恒瑞艾瑞昔布獲批上市開啟了連云港醫藥創新的收獲之門，企業創新水平逐年提高。”連云港市工信局局長董作村介紹，十年來，連云港共有16個一類新藥獲批，有上百個新藥進入臨床研究，建設了近萬人的研發團隊。這表明連云港牢牢抓住了中國藥物創新機遇，并持續為中國新藥創制貢獻力量。
新藥不僅數量在增加，其創新水平也引領行業方向。恒瑞研發的注射用卡瑞利珠單抗是目前國內獲批適應證最多、醫保覆蓋面最廣的PD-1抑制劑，其序列專利獲評中國專利獎銀獎。豪森研發的聚乙二醇洛塞那肽注射液是我國首個自主創新長效GLP-1類降糖藥物，也是全球第一款PEG化的長效降糖藥物。
藥物創新體系初步建成，自主創新能力顯著提升。
翰森制藥集團有限公司近日宣布將與Silence Thera－peutics合作開發siRNA藥物，該合作將基于Silence獨有的mRNAi GOLDTM平臺開展合作。翰森制藥集團執行董事孫遠表示，作為中國最大的制藥企業之一，翰森制藥始終堅持與全球創新公司合作，以建立和推進企業強大研發管線。隨著雙方合作的深入，將有望為中國和全球患者開發和提供更好的精準治療藥物。
創新平臺是企業可持續創新的基礎。為了促進企業研發，連云港圍繞藥物研發鏈條的不同階段，鼓勵企業積極布局建設或參與符合全球新藥研發標準的技術平臺，初步建成了以企業為主體、產學研用融合發展的技術創新體系，城市自主創新能力顯著提升。
“隨著企業創新體系建設深入，連云港藥企加快同全球新藥研發平臺和公司的合作。今年以來，相關的合作里程碑付款已經突破20億元。”市科技局科技成果與區域創新處處長周夢玲表示，這些合作提高了港城藥物研發的技術水平和規范性，使得連云港順利融入國際新藥研發大環境中。
國際合作加速推進，全球貢獻不斷提升。
目前，恒瑞、正大天晴、豪森和康緣等龍頭企業均有藥物在國外開展全球多中心臨床試驗，桂枝茯苓膠囊等港城藥物臨床試驗期已經進入三期。恒瑞醫藥入選世界醫藥50強企業名錄。
中國醫藥企業管理協會會長郭云沛表示，今天，連云港醫藥企業研發出一批國際一流、國內領先的藥物，這些藥物是中國民族醫藥企業沖入世界創新藥第一梯隊的代表，其研發有效地降低了藥品價格，為節省醫保支出、降低患者負擔作出了連云港貢獻。（記者 周 瑩）
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