【連網(wǎng)】（記者 趙芳 通訊員 穆文玲）日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告（第1號）”，經(jīng)資料審查和現(xiàn)場檢查，并頒發(fā)《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定證書》。市第二人民醫(yī)院被認(rèn)定的專業(yè)科室有呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、普通外科（肝膽）、普通外科（胃腸）、CT診斷、腫瘤、免疫學(xué)（風(fēng)濕）等13個科室。
據(jù)悉，藥物臨床試驗是新藥上市前必須進行的安全性和有效性臨床評價過程，為了保證藥物臨床試驗科學(xué)規(guī)范，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，保障受試者安全和權(quán)益，國家制定了完善的藥物臨床試驗管理規(guī)范和法律法規(guī)，承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)必須通過專家考評，在政府主管部門審批備案取得相應(yīng)資格。
參與新藥研發(fā)創(chuàng)制是研究型醫(yī)院的一項重要職能，為進一步提高該院科研能力，打造研究性醫(yī)院，近年來，市第二人民醫(yī)院積極開展國家藥物臨床試驗機構(gòu)創(chuàng)建工作，配置了符合GCP要求的醫(yī)療用房、辦公設(shè)施和儀器設(shè)備，成立了藥物臨床試驗管理機構(gòu)和倫理委員會，制定了各項規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，開展了藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范《藥品管理法》《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法》等法律法規(guī)全員培訓(xùn)。
5月25日-27日，國家藥品監(jiān)督管理局組織5位專家對市二院申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格情況進行嚴(yán)格的現(xiàn)場考核。
市二院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，是否具備藥物臨床試驗機構(gòu)資格，是衡量醫(yī)院科研能力和醫(yī)療技術(shù)水平的重要標(biāo)志，獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定，是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)。
